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信頼できるレンズが事前に搭載され、安全性と効率性を提供

テクニスiTec® プリロードデリバリーシステムでは、優れた光学部を備えるテクニス® オプティブルー IOLを、使いやすいタッチフリーのIOL挿入で利用できます。テクニス®オプティブルーIOLのくっきりした視力、高度な機能性、長期にわたる安定性を提供できるよう設計されている テクニスiTec® プリロードデリバリーシステムは、白内障手術の安全性と効率性の付加に役立ちます。

安全性と効率性

テクニスiTec® プリロードデリバリーシステムは最適な手術予測性を提供できるように設計されています。 テクニス® オプティブルー ワンピースIOLが事前に搭載されたテクニスiTec® プリロードデリバリーシステムは、以下の白内障手術の挿入の安全性の付加に役立ちます。

  • 感染症と炎症のリスクの低減
  • IOLに触れなくてよい
  • セット エラーの排除
TECNIS iTEC® Preloaded Delivery System bevel tip, clear cartridge, product labeling, screw-style insertion and plunger markings

IOLの事前搭載は診療の生産性の実現にも役立ちます。IOLを手作業でセットする必要がないため、手術を高速に効率的に行うことができ、測定可能なORの効率性向上を実現できます。*2

  • 合計症例時間を最大12%短縮
  • 合計執刀医レンズ時間を最大44%短縮
  • 合計年間症例処理能力を最大10%向上

TECNIS iTEC® Preloaded Delivery System Case Time Reduction

症例時間を最大12%短縮

TECNIS iTEC® Preloaded Delivery System Lens Time Reduction

 

合計執刀医レンズ時間を最大44%短縮

テクニスオプティブルーiTec® プリロードデリバリーシステム

対応レンズ

テクニス® オプティブルー ワンピース

切開サイズ

2.2 mm -2.4 mm

挿入システム

スクリュー形式

インジェクター タイプ

使い捨て

販売名 :

テクニスオプティブルーiTec

医療機器承認番号:

22500BZX00366000

FOOTNOTES

*個別の結果は変わる場合があります。

REFERENCES

  1. テクニス® モノフォーカルIOLおよびiTec事前搭載型挿入システム[米国添付文書]。カリフォリニア州、サンタアナ。Abbott Medical Optics Inc.
  2. 社内資料:Abbott Medical Optics Inc.、2015年。

テクニスオプティブルーiTecプリロードデリバリーシステムの使用目的又は効果と安全に関する重要な情報 

【使用目的又は効果】

無水晶体眼の視力補正

【禁忌・禁止】

使用方法について

  1. 再使用禁止。
  2. 再滅菌禁止。
【使用上の注意】
  1. 使用注意(次の患者には慎重に適用すること)
    1. 小児
    2. 角膜内皮障害
    3. 緑内障
    4. ぶどう膜炎
    5. 糖尿病網膜症
    6. 網膜剥離
    7. 先天性眼異常
    8. 脈絡膜出血
    9. 浅前房
    10. 小眼球
    11. 角膜ジストロフィ
    12. 視神経萎縮
    13. 高眼圧
    14. 散瞳不良
    15. 弱視
    16. 角膜移植の既往のあるもの
    17. 虹彩炎
    18. 虹彩血管新生
    19. 角膜異常
    20. 黄斑変性症
    21. 網膜変性症
    22. アトピー性疾患
    23. 偽落屑症候群及び毛様小帯脆弱例
    24. 毛様小帯断裂及び水晶体脱臼(亜脱臼を含む)
    25. 後嚢破損
    26. 重篤な術中の有害事象発生症例
    27. 眼内レンズが後眼部の観察、診断、治療に影響を与える症例
    28. 眼部炎症疾患
    29. 感染症
    30. 眼内レンズの固定が困難な患者
    31. 眼内レンズ挿入時に角膜内皮を損傷する可能性がある場合
    32. その他、全身的、眼科的理由により医師が慎重適応と判断した場合

  2. 重要な基本的注意
    1. 手術に先立ち、本品挿入の対象となる患者に、本品の使用にともなって予期される効果と有害事象等について十分に説明すること。
    2. 使用注意にあたる患者については、合併症の発生率が高くなる可能性や、十分な視力が得られない可能性があるため、十分な設備と使用経験を持つ眼科専門医のもとで、術後のフォローアップを含め適切に適用すること。
    3. 小児については、小児の特性等について十分な知識と経験を有する眼科専門医のもとで眼内レンズ挿入術を行うこと。特に2歳未満の小児においては、眼球のサイズから器具の挿入や操作が難しくなること、成長に伴う眼軸長の変化によって再手術の可能性が高くなることが報告されていることからも、その旨を含めた十分なインフォームドコンセントを保護者に対して行うとともに、リスクとベネフィットを考慮の上で慎重に適用すること。
    4. 活動期にあるぶどう膜炎や小児のぶどう膜炎患者については、外科的侵襲を加えることで、ぶどう膜炎の悪化や新たな合併症を引き起こすおそれがあるため、あらかじめ薬物治療を行い、炎症を鎮静化させた上で、眼内レンズ挿入術を行うこと。
    5. 本品の使用に際して、メチルセルロース系眼粘弾剤との有効性は実証されていないため、メチルセルロース系眼粘弾剤の使用は推奨しない。

使用上の注意の詳細については添付文書を参照してください。

PP2017CT0055

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