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信頼性の高い単焦点視力

色収差を低減し、長期にわたるパフォーマンスを提供できるよう設計されたセンサー®IOLにより、当社の単焦点IOLに関連する信頼性の高い視力を患者さんに提供することができます。  

高品質なレンズ設計

疎水性素材で作成されているセンサー®IOLはグリスニングに関連しません。設計により、LECの移動とそれに伴う後嚢混濁を限定することができます。2

センサー®IOLは、色収差が少ないことが実証されています。3

センサー®IOLは正常な青色光は透過しながら、紫外線の透過を抑制します。青色光は以下のために欠かせないことが実証されています。

  • 最適な暗所視力4
  • 正常な日内変動5

センサー® モデルAR40e, ZA9003

光学特性

度数:

+6.0 D~+30.0 Dの0.5ジオプトリー刻み

光学部径:

6.0 mm

材質:

紫外線吸収剤含有アクリルーメタクリル架橋共重合体

屈折率:

1.47(35˚ C)

エッジ設計:

オプティエッジ

超音波式眼軸長測定

A定数:

AR40e:118.4, ZA9003:119.1

前房深度予測値

AR40e: 5.2mm, ZA9003: 5.6mm

支持部特性

全長:

13.0 mm

素材:

ポリメチルメタクリレート(PMMA)

販売名:

センサー

医療機器承認番号:

21300BZY00184000

FOOTNOTES

*一般的な20.0 Dのレンズで算出した理論値。手術方法、装置、レンズモデルの使用経験、手術後の結果に基づいて、執刀医がA定数をパーソナライズすることを推奨します。

REFERENCES

  1. 社内資料:Abbott Medical Optics Inc.、2013年。
  2. Nixon DR。Pattern of posterior capsule opacification models 2 years postoperatively with 2 single-piece acrylic intraocular lenses(2つのシングルピース アクリル眼内レンズによる手術2年後の後嚢混濁モデルのパターン)。2010年。
  3. Zhao H、Mainster MA。The effect of chromatic dispersion on pseudophakic optical performance(偽水晶体光学部のパフォーマンスに対する色分散の影響)。Br J Ophthalmol.2007年;91(9):1225-1229。
  4. Mainster MA。Violet and blue light blocking intraocular lenses: photoprotection versus photoreception(紫色光および青色光ブロック眼内レンズ:光防護と光受容の比較)。Br J Ophthalmol.2006;90:784-792.
  5. Lehrl S、Gerstmeyer K、Jacob JHほか。Blue light improves cognitive performance(青色光による認識能力の向上)。J Neural Transm。2007年;114(4):457-460。

センサー® スリーピースIOLの使用目的又は効果と安全に関する重要な情報

【使用目的又は効果】

白内障手術後の無水晶体眼の視力補正

【禁忌・禁止】

使用方法について

  1. 再使用禁止。
  2. 再滅菌禁止。
【使用上の注意】
  1. 使用注意(次の患者には慎重に適用すること)
    1. 小児
    2. 角膜内皮障害
    3. 緑内障
    4. ぶどう膜炎
    5. 糖尿病網膜症
    6. 網膜剥離
    7. 先天性眼異常
    8. 脈絡膜出血
    9. 浅前房
    10. 小眼球
    11. 角膜ジストロフィ
    12. 視神経萎縮
    13. 高眼圧
    14. 散瞳不良
    15. 弱視
    16. 角膜移植の既往のあるもの
    17. 虹彩炎
    18. 虹彩血管新生
    19. 角膜異常
    20. 黄斑変性症
    21. 網膜変性症
    22. アトピー性疾患
    23. 偽落屑症候群及び毛様小帯脆弱例
    24. 毛様小帯断裂及び水晶体脱臼(亜脱臼を含む)
    25. 後嚢破損
    26. 重篤な術中の有害事象発生症例
    27. 眼内レンズが後眼部の観察、診断、治療に影響を与える症例
    28. 眼部炎症疾患
    29. 感染症
    30. 眼内レンズの固定が困難な患者
    31. 眼内レンズ挿入時に角膜内皮を損傷する可能性がある場合
    32. その他、全身的、眼科的理由により医師が慎重適応と判断した場合

  2. 重要な基本的注意
    1. 手術に先立ち、本品挿入の対象となる患者に、本品の使用にともなって予期される効果と有害事象等について十分に説明すること。
    2. 使用注意にあたる患者については、合併症の発生率が高くなる可能性や、十分な視力が得られない可能性があるため、十分な設備と使用経験を持つ眼科専門医のもとで、術後のフォローアップを含め適切に適用すること。
    3. 小児については、小児の特性等について十分な知識と経験を有する眼科専門医のもとで眼内レンズ挿入術を行うこと。特に2歳未満の小児においては、眼球のサイズから器具の挿入や操作が難しくなること、成長に伴う眼軸長の変化によって再手術の可能性が高くなることが報告されていることからも、その旨を含めた十分なインフォームドコンセントを保護者に対して行うとともに、リスクとベネフィットを考慮の上で慎重に適用すること。
    4. 活動期にあるぶどう膜炎や小児のぶどう膜炎患者については、外科的侵襲を加えることで、ぶどう膜炎の悪化や新たな合併症を引き起こすおそれがあるため、あらかじめ薬物治療を行い、炎症を鎮静化させた上で、眼内レンズ挿入術を行うこと。

使用上の注意の詳細については添付文書を参照してください。

PP2017CT0055

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